GOST R ISO 5838-1-2011

• gost-r-iso-5838-1-2011.pdf (188.90 KiB)
  ГОСТ Р ИСО 5838-1-2011

GOST R ISO 5838−1-2011 Implanty dla chirurgii. Pręty, pręty i drut do kostną szkieletu. Część 1. Materiały i właściwości mechaniczne

GOST R ISO 5838−1-2011

Grupa В32
В73
В74

NORMA KRAJOWA FEDERACJI ROSYJSKIEJ

IMPLANTY DLA CHIRURGII. PRĘTY, PRĘTY I DRUT DO KOSTNĄ TRAKCJI

Część 1

Materiały i właściwości mechaniczne

Wszczepy for surgery. Spokes, skelet pins and wires. Part 1. Material requirements and mechanical

OX 11.040.40
OKP 93 9800

Data wprowadzenia 2012−10−01

Przedmowa

Cele i zasady normalizacji w Federacji Rosyjskiej nie jest ustawiony ustawą z dnia 27 grudnia 2002 r. nr 184-FZ «O technicznym regulacji», a zasady stosowania norm krajowych Federacji Rosyjskiej — GOST R 1.0−2004 «Standaryzacja w Federacji Rosyjskiej. Główne postanowienia"

Informacje o standardzie

1 PRZYGOTOWANY Federalnym, Państwowym jednolite przedsiębiorstwo «Centralny naukowo-badawczy instytut przemysłu stalowego im. I. P. Бардина» (FGUP «ЦНИИчермет im. I. P. Бардина»), na podstawie własnego autentycznego tłumaczenia na język polski normy, o której mowa w ustępie 4

2 WPISANY komitet Techniczny dla normalizacji TC 453 «Implanty w chirurgii"

3 ZATWIERDZONY I WPROWADZONY W życie Rozporządzenie Federalnej agencji ds. regulacji technicznej i metrologii od 28 września 2011 r. N 409-st

4 Niniejszy standard jest identyczny z międzynarodowym standardem ISO 5838−1:1995* «Implanty dla chirurgii. Pręty i drut do kostną szkieletu. Część 1. Materiały i właściwości mechaniczne» (ISO 5838−1:1995 «Implants for surgery — Skelet pins and wires — Part 1: Material and mechanical requirements»).
________________
* Dostęp do międzynarodowych i zagranicznych dokumentów, o których mowa jest tu i dalej w tekście, można uzyskać klikając na link na stronę shop.cntd.ru. — Uwaga producenta bazy danych.

Przy stosowaniu niniejszego standardu zaleca się stosowanie zamiast odwołania międzynarodowych standardów odpowiadające im normy krajowe Federacji Rosyjskiej, informacje o nich znajdują się w dodatkowym załączniku TAK

5 WPROWADZONY PO RAZ PIERWSZY


Informacja o zmianach do niniejszego standardu została opublikowana w roku również spoza publikowanej informacji o indeksie «Krajowe standardy», a tekst zmian i poprawek — co miesiąc emitowanych informacyjnych drogowskazami «Krajowe standardy». W przypadku rewizji (wymiany) lub odwołania niniejszego standardu powiadomienie zostanie opublikowany w miesiąc również spoza publikowanej informacji o indeksie «Krajowe standardy». Odpowiednia informacja, powiadomienie i teksty umieszczane są także w systemie informatycznym do wspólnego użytku — na oficjalnej stronie Federalnej agencji ds. regulacji technicznej i metrologii w sieci Internet

1 Zakres zastosowania

Niniejszy standard określa wymagania dotyczące materiałów, właściwości mechaniczne pręty, druty i drutu (wzmacniającego drobne fragmenty kości) dla kostną trakcji, stosowanych w chirurgii kostnej, z wyjątkiem drutu dla ligatury (перевязывания) i серкляжа (ciągnięcia).

2 powołania Normatywne

W tym standardzie stosowane przepisy linki na następujące standardy:

ISO 5832−1:1987* Implanty dla chirurgii. Materiały metalowe. Część 1. Деформируемая stal nierdzewna
________________
* Wymieniony na ISO 5832−1:2007.


ISO 5832−2:1993* Implanty dla chirurgii. Materiały metalowe. Część 2. Dostawy tytan
________________
* Wymieniony na ISO 5832−2:1999.


ISO 5832−3 Implanty dla chirurgii. Materiały metalowe. Część 3. Odkształcalne stop tytanu zawierający 6% aluminium i 4% wanadu

ISO 5832−5:1993* Implanty dla chirurgii. Materiały metalowe. Część 5. Odkształcalne stop na bazie kobaltu, chromu, wolframu i niklu
________________
* Wymieniony na ISO 5832−5:2005.


ISO 5832−6:1980* Implanty dla chirurgii. Materiały metalowe. Część 6. Odkształcalne stop na bazie kobaltu, niklu, chromu i molibdenu
________________
* Wymieniony na ISO 5832−6:1997.


ISO 5832−7:1994 Implanty dla chirurgii. Materiały metalowe. Część 7. Gatunek żeliwa ciągliwego i холоднодеформируемый кобальтовый, który zawiera chrom, nikiel, molibden i żelazo

ISO 5832−8 Implanty dla chirurgii. Materiały metalowe. Część 8. Odkształcalne stop na bazie kobaltu, niklu, chromu, molibdenu, wolframu i żelaza

ISO 5832−11:1994 Implanty dla chirurgii. Materiały metalowe. Część 11. Odkształcalne stop tytanu zawierający 6% aluminium i 7% niobu

ISO 6892:1984* materiały Metalowe. Test na rozciąganie
________________
* Wymieniony na ISO 6892−1:2009.

3 Materiał

Pręty, pręty i drut do kostną urządzenia wyciągowe powinny być wykonane z kutego materiałów zgodnie z wymaganiami odpowiednich części ISO 5832.

4 właściwości Mechaniczne

Właściwości mechaniczne, określone zgodnie z § 5, powinny spełniać wymagania podane w tabeli 1.


Tabela 1 — właściwości Mechaniczne

5 Metody badań

Metody badań w celu określenia zgodności z wymaganiami niniejszej normy muszą być zgodne z ISO 6892.

Aplikacja TAK (odniesienia). Informacje o zgodności odwołania międzynarodowych standardów odniesienia krajowymi standardami Federacji Rosyjskiej (i obowiązującymi w tym jako międzypaństwowych standardów)

Aplikacja TAK
(pomocniczy)

Tabela TAK.1