Odwiedzając tę ​​stronę, należy dopuścić stosowanie plików cookie. Więcej na temat naszej polityki cookies.

GOST R ISO 5832-6-2010

GOST R ISO 5832−6-2010 Implanty do operacji. materiały metaliczne. Część 6. Stop kobaltu, niklu i chromu, molibdenu odkształcalnych


GOST R ISO 5832−6-2010

Grupa B32

Norma krajowa FEDERACJI ROSYJSKIEJ

Implanty do operacji. materiałów metalowych

część 6

Stop kobalt-nikiel-chrom-molibden odkształcalnych

Implanty do operacji. materiały metaliczne. Część 6. Wyroby stop kobalt-nikiel-chrom-molibden



ACS 11.040.40
OKP 93 9800

Data wprowadzenia 2011−11−01

przedmowa


Cele i zasady normalizacji w Federacji Rosyjskiej ustanawia ustawy federalnej z dnia 27 grudnia 2002 N 184-FZ «O regulacji technicznej» oraz zasad krajowych standardów Federacji Rosyjskiej — «Normalizacja w Federacji Rosyjskiej podstawowych przepisów» GOST R 1.0−2004

Więcej informacji na temat standardu

1 Przygotowany przez Federalną państwa unitarnego Enterprise «Centralny Instytut Metalurgii Żelaza. I.P.Bardina» (FSUE «TsNIIchermet im. I.P.Bardina») na podstawie własnej autentycznej tłumaczeniem normy określonej w ustępie 4

2 wprowadzony przez Komitet Techniczny TC 453 Normalizacyjny «Implanty medyczne"

3 zatwierdzone i wprowadzone w życie na mocy zarządzenia Federalną Agencję Regulacji Technicznych i Metrologii z dnia 12 listopada 2010 N 392-ST

4 Standard ten jest identyczny z międzynarodową normą ISO 5832−6: 1997, «Endoprotezy chirurgiczny Materiały metalowe części 6 .» odkształcalny stop na bazie kobaltu, niklu, chromu i molibdenu «(ISO 5832−6: 1997» Implants chirurgiczny — materiały metaliczne — Część 6: stop kobaltu, niklu i chromu, molibdenu «)
________________
* Dostęp do międzynarodowych i zagranicznych dokumentów wymienionych tutaj i poniżej można uzyskać klikając na link. — Uwaga bazy danych producenta.

pierwszy wprowadzono 5


Informacja o zmianach w tym standardzie są publikowane w wydawanych corocznie informacje o indeksie «National Standards» i zmian tekstowych i poprawek — w miesięcznych publikowanych znaków informacyjnych «norm krajowych». W przypadku rewizji (zastępczej) lub unieważnienia standardzie odpowiadającym zgłoszeniu będą wydawane co miesiąc publikowane przez informacje INDEX «National Standards». Istotne informacje, powiadomienie i teksty są umieszczone w systemach informatycznych publicznych — oficjalna strona Federalną Agencję Regulacji Technicznych i Metrologii w Internecie

1. Zakres


Ten standard określa wymagania eksploatacyjne i metody badania odkształcalny stop kobaltu, niklu i chromu, molibdenu, przeznaczone do produkcji implantów chirurgicznych.

Uwaga — właściwości mechaniczne stopu uzyskanego na próbkach produktu końcowego mogą różnić się od tych, które określono w normie.

2 Odniesienia


W standardzie tym odniesień normatywnych z następującymi standardami *:
_______________
* Tabela zgodności z międzynarodowymi normami krajowymi cm. Przez odniesienie. — Uwaga bazy danych producenta.


ISO 643 Steel. Sposób określania metalograficzne wielkości ziaren pozorną

ISO 6892 Materiały metalowe. Badanie wytrzymałości na rozciąganie w temperaturze pokojowej

W przypadku powołań datowanych, zalecana jest najnowsza wersja ważna.

3 Skład chemiczny


Skład chemiczny tego stopu z kadzi, określona zgodnie z sekcją 6 odpowiada kompozycjach przedstawionych w tabeli 1.


Tabela 1 — skład chemiczny

   
element
Masowy elementów,%
nikiel
33,0−37,0
chrom
19,0−21,0
molibdenu
9.0−10.5
żelazo
Nie więcej niż 1,0
tytan
Nie więcej niż 1,0
mangan
Nie więcej niż 0,15
krzem
Nie więcej niż 0,15
węgiel
Nie więcej niż 0025
fosfor
Nie więcej niż 0015
siarka
Nie więcej niż 0010
kobalt
fundacja

4 Mikrostruktura


Mikrostruktura stopu muszą być jednolite. Rozkład wielkości ziaren określa się zgodnie z sekcją 6, nie powinna być większa niż 4 pokoi TH.

5 Właściwości mechaniczne


Wytrzymałość na rozciąganie stopu określa się zgodnie z sekcją 6 tabeli musi spełnić dwa wymagania.


Tabela 2 — Właściwości mechaniczne

       
stan

wytrzymałość na rozciąganie GOST R ISO 5832-6-2010 Implanty do operacji. materiały metaliczne. Część 6. Stop kobaltu, niklu i chromu, molibdenu odkształcalnychMPa

Granica plastyczności GOST R ISO 5832-6-2010 Implanty do operacji. materiały metaliczne. Część 6. Stop kobaltu, niklu i chromu, molibdenu odkształcalnychMPa

wydłużenie * GOST R ISO 5832-6-2010 Implanty do operacji. materiały metaliczne. Część 6. Stop kobaltu, niklu i chromu, molibdenu odkształcalnych,%

  nie mniej
** obróbce cieplnej
800 300 40
półtwarde
1000 650 20
firma
1200 1000 10

* Efektywna długość GOST R ISO 5832-6-2010 Implanty do operacji. materiały metaliczne. Część 6. Stop kobaltu, niklu i chromu, molibdenu odkształcalnychlub 50 mm, przy czym GOST R ISO 5832-6-2010 Implanty do operacji. materiały metaliczne. Część 6. Stop kobaltu, niklu i chromu, molibdenu odkształcalnych — początkową powierzchnię przekroju w mm GOST R ISO 5832-6-2010 Implanty do operacji. materiały metaliczne. Część 6. Stop kobaltu, niklu i chromu, molibdenu odkształcalnych,

** Metoda przetwarzania w celu uzyskania pożądanych właściwości wybiera producentem.


noty

Właściwości mechaniczne materiału 1, może być zmieniana przez odkształcenie na zimno lub odkształcenie na zimno, następnie starzenie.

Jeśli jeden z badanych próbek nie spełnia wymagań lub ulega zniszczeniu poza jego efektywnej długości, drugi test dwie próbki, ponownie pobrane z tej samej partii. Alloy uważa się zdały egzamin, jeśli oba wyniki są zgodne z wymaganiami.

2 może przeprowadzić obróbkę cieplną przez producenta, następnie ponownie test zgodnie z tym standardem.

6 Metody testowe


Metody badań dla określenia wymagania standardu podano w tabeli 3.

Przygotowanie próbek do badania właściwości mechanicznych prowadzi się zgodnie z normą ISO 6892.


Tabela 3 — metody testowe

     
wymagania standardowy odcinek
metoda badania
skład chemiczny
3 Przyjęte metody analityczne (metody ISO, jeśli w ogóle)
wielkość ziarna
4 ISO 643
właściwości mechaniczne
5 ISO 6892

TAK aplikacji (wymagane). Informacja o tym, czy normy krajowe Federacji Rosyjskiej w odniesieniu do międzynarodowych standardów (regionalnych)


Dodatek TAK
(Wymagane)



Tabela DA.1 — standardy międzynarodowe, które są wymienione w niniejszym standardzie oraz odpowiednie normy krajowe

     
Wyznaczony przez międzynarodową normą referencyjną
stopień odpowiadający
następstwo
Symbol i nazwa odpowiedniego standardu krajowego
ISO 643
- *
ISO 6892 MOD GOST 1497/84 (ISO 6892−84) «metale metod badawczych. Rozciąganie"

GOST 10006−80 (ISO 6892−84) «rury metalowe. Metoda testu na rozciąganie"

GOST 10446−80 (ISO 6892−84) «Metoda badania dla drutu na rozciąganie."
* Odpowiednia norma krajowa nie istnieje. Przed jego zatwierdzeniem, zaleca się stosowanie rosyjskie tłumaczenie niniejszej normy międzynarodowej. Tłumaczenie tego międzynarodowego standardu jest fundusz Informacja Federalna przepisów i norm technicznych.

Uwaga — Ta tabela służy następujące oznaczenia stopnia zgodności z normami:

MOD — zmodyfikowane standardy.