GOST R ISO 5832-9-2009

• gost-r-iso-5832-9-2009.pdf (251.80 KiB)
  ГОСТ Р ИСО 5832-9-2009

GOST R ISO 5832−9-2009 Implanty dla chirurgii. Materiały metalowe. Część 9. Stali odpornej na korozję (stal) деформируемая z podwyższoną zawartością azotu

GOST R ISO 5832−9-2009

Grupa В32
В33
В34
В74

NORMA KRAJOWA FEDERACJI ROSYJSKIEJ

IMPLANTY DLA CHIRURGII. MATERIAŁY METALOWE

Część 9

Stali odpornej na korozję (stal) деформируемая z podwyższoną zawartością azotu

Wszczepy for surgery. Metallic materials. Part 9. Wrought high nitrogen stainless steel

OX 11.040.40
OKP 93 9818

Data wprowadzenia 2010−09−01

Przedmowa

Cele i zasady normalizacji w Federacji Rosyjskiej nie jest ustawiony ustawą z dnia 27 grudnia 2002 r. nr 184-FZ «O technicznym regulacji», a zasady stosowania norm krajowych Federacji Rosyjskiej — GOST R 1.0−2004 «Standaryzacja w Federacji Rosyjskiej. Główne postanowienia"

Informacje o standardzie

1 PRZYGOTOWANY Federalnym, Państwowym jednolite przedsiębiorstwo «Centralny naukowo-badawczy instytut przemysłu stalowego im. I. P. Бардина» (FGUP «ЦНИИчермет im. I. P. Бардина»), na podstawie własnego autentycznego tłumaczenia normy, o której mowa w ustępie 4

2 WPISANY komitet Techniczny dla normalizacji TC 453 «Implanty w chirurgii"

3 ZATWIERDZONY I WPROWADZONY W życie Rozporządzenie Federalnej agencji ds. regulacji technicznej i metrologii od 11 grudnia 2009 r. N 713-st

4 Niniejszy standard jest identyczny z międzynarodowym standardem ISO 5832−9:2007 «Implanty dla chirurgii. Materiały metalowe. Część 9. Stal nierdzewna деформируемая z wysoką zawartością azotu (ISO 5832−9:2007 «Implants for surgery — Metallic materials — Part 9: Wrought high nitrogen stainless steel»)

5 WPROWADZONY PO RAZ PIERWSZY

Informacja o zmianach do niniejszego standardu została opublikowana w roku również spoza publikowanej informacji o indeksie «Krajowe standardy», a tekst zmian i poprawek — co miesiąc emitowanych informacyjnych drogowskazami «Krajowe standardy». W przypadku rewizji (wymiany) lub odwołania niniejszego standardu powiadomienie zostanie opublikowany w miesiąc również spoza publikowanej informacji o indeksie «Krajowe standardy». Odpowiednia informacja, powiadomienie i teksty umieszczane są także w systemie informatycznym do wspólnego użytku — na oficjalnej stronie Federalnej agencji ds. regulacji technicznej i metrologii w sieci Internet

1 Zakres zastosowania

Niniejszy standard określa wymagania eksploatacyjne i metody badań wypożyczalni z деформируемой odporne na korozję (nierdzewne) stały się z masowym udziałem azotu od 0,25% do 0,50%, przeznaczonego do wytwarzania implantów chirurgicznych z wysokim poziomem wytrzymałości i odporności na korozję.

Uwagi

1 właściwości Mechaniczne próbki z gotowych produktów tej stali mogą się różnić od podanych w niniejszym standardzie.

2 Wymagania do innych nierdzewnej stali implantów chirurgicznych, patrz ISO 5832−1.

2 powołania Normatywne

W tym standardzie stosowane przepisy linki na następujące standardy:

ISO 377 Stal i wyroby stalowe. Lokalizacja i przygotowanie doświadczane próbek do konkretnych badań mechanicznych

ISO 404:1992 Stal i wyroby stalowe. Ogólne warunki techniczne dostawy

ISO 437 Stal i żeliwo. Oznaczanie całkowitej zawartości węgla. Grawimetryczna metoda ze spalaniem próbki

ISO 439 Stal i żeliwo. Oznaczanie całkowitej zawartości krzemu. Metoda grawimetryczna

ISO 629 Stal i żeliwo. Oznaczanie zawartości manganu. Спектрофотометрический metoda

ISO 643 Nierdzewnej. Металлографический metody wykrywania widzialnego wielkości ziarna

ISO 671 Stal i żeliwo. Oznaczanie zawartości siarki. Титриметрический metoda ze spalaniem próbki

ISO 3651−2 Oznaczanie odporności na korozję międzykrystaliczną stali nierdzewnej. Część 2. Stale nierdzewne ferrytyczne, austenityczne i феррито-austenitycznej (dwufazowy) stali. Żrącej testowanie w środowisku zawierającym kwas siarkowy

ISO 4967:1998 Nierdzewnej. Oznaczanie zawartości wtrąceń niemetalicznych. Металлографический metoda z zastosowaniem standardowych wykresów

ISO 5832−1 Implanty dla chirurgii. Materiały metalowe. Część 1. Деформируемая stal nierdzewna

ISO 6892 materiały Metalowe. Próba rozciągania w temperaturze otoczenia

ISO 10714 Stal i żeliwo. Oznaczanie zawartości fosforu. Спектрофотометрический metoda z zastosowaniem molibdenian фосфованадия

Uwaga — Dla недатированных linków należy użyć ostatnia działająca wydanie.

3 skład Chemiczny

3.1 Próbki do badań

Pobieranie próbek do badań powinna być przeprowadzona zgodnie z wymaganiami ISO 377.

3.2 skład Chemiczny kąpielówki

Analizy składu chemicznego biegach stały, ustalona zgodnie z punktem 6, muszą być zgodne składzie podanym w tabeli 1.


Tabela 1 — skład Chemiczny

4 Mikrostruktura w термообработанном* stanie

________________
* Metoda obróbki cieplnej wybiera producent w celu osiągnięcia wymaganych właściwości.

4.1 Wielkość ziarna

Аустенитное ziarno, określony zgodnie z rozdziałem 7, nie powinno być większe niż 4-go pokoju.

4.2 Brak delta-ferrytu

W badaniu, zgodnie z tabelą 6 w mikrostrukturze stali nie powinno być delta-ferrytu.

4.3 Ocena zanieczyszczeń

Zanieczyszczenie stali niemetalicznych wtrąceń, ustalona zgodnie z punktem 7, na charakterystyczną przedmiocie lub na próbkach walcowanych na gorąco walcowane o grubości nie większej niż 150 mm nie powinna przekraczać wartości podanych w tabeli 2.

Uwaga — Zazwyczaj w praktyce stosuje się stal po электрошлакового переплава, o wymaganej czystości metalu w примесям i innymi dodatkami.


Tabela 2 — Normy zanieczyszczenia wtrąceniami

5 odporność na korozję

Stal musi być odporna na korozję międzykrystaliczną podczas badania metodą Монипенни-Strauss, zgodnie z punktem 7 po wstępnego nagrzewania próbki w temperaturze 675 °C w ciągu 1 godz. i chłodzenia na powietrzu.

6 właściwości Mechaniczne

Właściwości stali w zależności od rodzaju wypożyczalni przy badaniu wytrzymałości na rozciąganie, zgodnie z punktem 7 muszą być zgodne z tabel 3, 4 lub 5.


Tabela 3 — właściwości Mechaniczne wypożyczalni

Tabela 4 — Mechaniczne właściwości drutu i prętów

Tabela 5 — Mechaniczne właściwości cienkiej blachy i taśmy

Jeśli jeden z badanych próbek nie spełnia wymagań lub zniszczone poza obliczonej długości próbki, odbywają się powtórnych badań zgodnie z wymaganiami ISO 404 (podpunkt 8.4.3.4).

7 Metody badań

Metody badań w celu określenia zgodności z wymaganiami niniejszej normy przedstawiono w tabeli 6.


Tabela 6 — Metody badań

Wybór i przygotowanie próbek do badań rozciągania powinny spełniać wymogi ISO 377.

Załącznik A (obowiązkowe). Informacje o zgodności norm krajowych Federacji Rosyjskiej odniesienia do standardów międzynarodowych

Załącznik A
(obowiązkowe)