GOST R ISO 5832-8-2010

• gost-r-iso-5832-8-2010.pdf (180.58 KiB)
  ГОСТ Р ИСО 5832-8-2010

GOST R ISO 5832−8-2010 Implanty dla chirurgii. Materiały metalowe. Część 8. Stop kobalt-nikiel-chrom-molibden-wolfram, który zawiera żelazo, odkształcalne

GOST R ISO 5832−8-2010

Grupa В32

NORMA KRAJOWA FEDERACJI ROSYJSKIEJ

IMPLANTY DLA CHIRURGII. MATERIAŁY METALOWE

Część 8

Stop kobalt-nikiel-chrom-molibden-wolfram, który zawiera żelazo, odkształcalne

Wszczepy for surgery. Metallic materials. Part 8. Wrought cobalt-nickel-chromium-molybdenum-tungsten-iron alloy

OX 11.040.40
OKP 93 9800

Data wprowadzenia 2011−11−01

Przedmowa

Cele i zasady normalizacji w Federacji Rosyjskiej nie jest ustawiony ustawą z dnia 27 grudnia 2002 r. nr 184-FZ «O technicznym regulacji», a zasady stosowania norm krajowych Federacji Rosyjskiej — GOST R 1.0−2004 «Standaryzacja w Federacji Rosyjskiej. Główne postanowienia"

Informacje o standardzie

1 PRZYGOTOWANY Federalnym, Państwowym jednolite przedsiębiorstwo «Centralny naukowo-badawczy instytut przemysłu stalowego im. I. P. Бардина» (FGUP «ЦНИИчермет im. I. P. Бардина»), na podstawie własnego autentycznego tłumaczenia na język polski standardu, określonego w pkt 4

2 WPISANY komitet Techniczny dla normalizacji TC 453 «Implanty w chirurgii"

3 ZATWIERDZONY I WPROWADZONY W życie Rozporządzenie Federalnej agencji ds. regulacji technicznej i metrologii od 12 listopada 2010 r. nr 391-st

4 Niniejszy standard jest identyczny z międzynarodowym standardem ISO 5832−8:1997* «Implanty dla chirurgii. Materiały metalowe. Część 8. Odkształcalne stop na bazie kobaltu, niklu, chromu, molibdenu, wolframu i żelaza» (ISO 5832−8:1997 «Implants for surgery — Metallic materials — Part 8: Wrought cobalt-nickel-chromium-molybdenum-tungsten-iron alloy»)
________________
* Dostęp do międzynarodowych i zagranicznych dokumentów można uzyskać klikając na link, tu i dalej w tekście. — Uwaga producenta bazy danych.

5 WPROWADZONY PO RAZ PIERWSZY


Informacja o zmianach do niniejszego standardu została opublikowana w roku również spoza publikowanej informacji o indeksie «Krajowe standardy», a tekst zmian i poprawek — co miesiąc emitowanych informacyjnych drogowskazami «Krajowe standardy». W przypadku rewizji (wymiany) lub odwołania niniejszego standardu powiadomienie zostanie opublikowany w miesiąc również spoza publikowanej informacji o indeksie «Krajowe standardy». Odpowiednia informacja, powiadomienie i teksty umieszczane są także w systemie informatycznym do wspólnego użytku — na oficjalnej stronie Federalnej agencji ds. regulacji technicznej i metrologii w sieci Internet

1 Zakres zastosowania

Niniejszy standard określa wymagania dotyczące деформируемому kobalt-nikiel-chrom-вольфрамовому stopu, zawierającego żelazo, przeznaczonego do produkcji implantów chirurgicznych.

Uwaga — właściwości Mechaniczne stopu, uzyskane na próbkach produktów gotowych, zależą od jej przetwarzania i mogą się różnić od podanych w niniejszym standardzie.

2 powołania Normatywne

W tym standardzie stosowane przepisy linki na następujące standardy:

ISO 643* Stali. Металлографический metody wykrywania widzialnego wielkości ziarna
_______________
* Link można znaleźć bez względu na to, że określony w niniejszym standardzie gatunek nie należy do materiałów na bazie żelaza.


ISO 6892 materiały Metalowe. Próba rozciągania w temperaturze otoczenia

Dla недатированных linków zaleca się ostatnia działająca wydanie.

3 skład Chemiczny

Skład chemiczny stopu w ковшевой próbie, określony zgodnie z rozdziałem 6, musi spełniać składzie podanym w tabeli 1.


Tabela 1 — skład Chemiczny

4 Mikrostruktura

Mikrostruktura* stopu powinna być jednorodna i jednofazowej w термообработанном* stanie. Wielkość ziarna термообработанного stopu, określona zgodnie z pkt 6, nie może być większe niż 5-go pokoju.
_______________
* Przypisi przypisw papierowym oryginale podano w sekcji 6 (tabela 3). — Uwaga producenta bazy danych.

5 właściwości Mechaniczne

Właściwości stopu na rozciąganie, określonych zgodnie z pkt 6, powinny być zgodne z wymaganiami z tabeli 2.

Uwaga — właściwości Mechaniczne stopu mogą być zmienione przez odkształcenie na zimno i odkształcenie na zimno z późniejszym procesem starzenia się.


Tabela 2 — właściwości Mechaniczne

6 Metody badań

Metody badań w celu określenia wymagań niniejszej normy przedstawiono w tabeli 3.


Tabela 3 — Metody badań

Przygotowanie próbek do badań właściwości mechanicznych odbywa się zgodnie z ISO 6892.

Aplikacja TAK (obowiązkowe). Informacje o zgodności norm krajowych Federacji Rosyjskiej odniesienia międzynarodowym (regionalnym) normy

Aplikacja TAK
(obowiązkowe)

Tabela TAK.1 — Międzynarodowe standardy, na które podane są linki w tym standardzie i odpowiadające im normy krajowe