Odwiedzając tę ​​stronę, należy dopuścić stosowanie plików cookie. Więcej na temat naszej polityki cookies.

GOST R ISO 5832-5-2010

GOST R ISO 5832−5-2010 Implanty dla chirurgii. Materiały metalowe. Część 5. Stop kobalt-chrom-wolfram-niklu odkształcalne


GOST R ISO 5832−5-2010

Grupa В32


NORMA KRAJOWA FEDERACJI ROSYJSKIEJ

IMPLANTY DLA CHIRURGII. MATERIAŁY METALOWE

Część 5

Stop kobalt-chrom-wolfram-niklu odkształcalne

Wszczepy for surgery. Metallic materials. Part 5. Wrought cobalt-chromium-tungsten-nickel alloy



OX 11.040.40
OKP 93 9800

Data wprowadzenia 2011−11−01



Przedmowa

Cele i zasady normalizacji w Federacji Rosyjskiej nie jest ustawiony ustawą z dnia 27 grudnia 2002 r N 184-FZ «O technicznym regulacji», a zasady stosowania norm krajowych Federacji Rosyjskiej — GOST R 1.0−2004 «Standaryzacja w Federacji Rosyjskiej. Główne postanowienia"

Informacje o standardzie

1 PRZYGOTOWANY Federalnym, Państwowym jednolite przedsiębiorstwo «Centralny naukowo-badawczy instytut przemysłu stalowego im. I. P. Бардина» (FGUP «ЦНИИчермет im. I. P. Бардина»), na podstawie własnego autentycznego tłumaczenia normy, o której mowa w ustępie 4

2 WPISANY komitet Techniczny dla normalizacji TC 453 «Implanty w chirurgii"

3 ZATWIERDZONY I WPROWADZONY W życie Rozporządzenie Federalnej agencji ds. regulacji technicznej i metrologii od 12 listopada 2010 r. N 394-st

4 Niniejszy standard jest identyczny z międzynarodowym standardem ISO 5832−5:2005* «Implanty dla chirurgii. Materiały metalowe. Część 5. Odkształcalne stop na bazie kobaltu, chromu, wolframu i niklu» (ISO 5832−5:2005 «Implants for surgery — Metallic materials — Part 5: Wrought cobalt-chromium-tungsten-nickel alloy»)
________________
* Dostęp do międzynarodowych i zagranicznych dokumentów można uzyskać klikając na link, tu i dalej w tekście. — Uwaga producenta bazy danych.

5 WPROWADZONY PO RAZ PIERWSZY


Informacja o zmianach do niniejszego standardu została opublikowana w roku również spoza publikowanej informacji o indeksie «Krajowe standardy», a tekst zmian i poprawek — co miesiąc emitowanych informacyjnych drogowskazami «Krajowe standardy». W przypadku rewizji (wymiany) lub odwołania niniejszego standardu powiadomienie zostanie opublikowany w miesiąc również spoza publikowanej informacji o indeksie «Krajowe standardy». Odpowiednia informacja, powiadomienie i teksty umieszczane są także w systemie informatycznym do wspólnego użytku — na oficjalnej stronie Federalnej agencji ds. regulacji technicznej i metrologii w sieci Internet

1 Zakres zastosowania


Niniejszy standard określa wymagania eksploatacyjne i metody badań odkształcalne kobalt-chrom-wolframu i niklu, przeznaczony do budowy implantów chirurgicznych.

Uwaga — właściwości Mechaniczne stopu, uzyskane na próbkach gotowych produktów mogą się różnić od podanych w niniejszym standardzie.

2 powołania Normatywne


W tym standardzie stosowane przepisy linki na następujące standardy:

ISO 643 Nierdzewnej. Металлографический metody wykrywania widzialnego wielkości ziarna

ISO 4967:1998 Nierdzewnej. Oznaczanie zawartości wtrąceń niemetalicznych. Металлографический metoda z zastosowaniem standardowych wykresów

ISO 6892 materiały Metalowe. Próba rozciągania w temperaturze otoczenia

3 skład Chemiczny


Skład chemiczny próbki stopu, określony zgodnie z rozdziałem 6, musi spełniać składzie podanym w tabeli 1.


Tabela 1 — skład Chemiczny

   
Element
Udział masowy pierwiastków*, %
Chrom
19−21/19,0−21,0
Wolfram
14−16/14,0−16,0
Nikiel
9−11/9,0−11,0
Żelazo
Nie więcej niż 3/3,0
Węgiel
Nie więcej niż 0,15
Krzem
Nie więcej niż 1/1,0
Mangan
Nie więcej niż 2/2,0
Siarka
Nie więcej niż 0,03
Fosfor
Nie więcej niż 0,04
Kobalt
Podstawa
* W mianowniku podano zapis przyjęty na terenie federacji ROSYJSKIEJ.

4 Mikrostruktura

4.1 Wielkość ziarna


Próbki do badań powinny zostać przygotowane i протравлены z wykorzystaniem dowolnej uzgodnionej metody. Wielkość ziarna, określona zgodnie z ISO 643, nie musi być większe niż 5-go pokoju.

Uwaga — można Znaleźć link do ISO 643 mimo, że określony w niniejszym standardzie stop odnosi się do materiałów na bazie żelaza.

4.2 Niemetalowe włączyć


Ocena zanieczyszczeń powinno odbywać się na шлифах wzdłużnie z kierunkiem włókien zgodnie z wymaganiami ISO 4967, metoda A.

Zanieczyszczenie stopu niemetalicznych wtrąceń nie powinna przekraczać norm podanych w tabeli 2.


Tabela 2 — Normy zanieczyszczenia stopu wtrąceń niemetalicznych

   
Rodzaj zanieczyszczeń Niemetalowe włączyć, cienka seria*, wynik
  nie więcej niż**
Siarczki (A)
1/1,0
Алюминаты (W)
3/3,0
Krzemiany (Z)
1/1,0
Tlenki kulistych (D)
3/3,0
* W mianowniku podano wpis, przyjęta na terytorium Federacji Rosyjskiej.

** Dopuszcza się grubość zanieczyszczeń do 0,5.

5 właściwości Mechaniczne


Właściwości stopu na rozciąganie, określonych zgodnie z pkt 6, powinny być zgodne z wymaganiami z tabeli 3.


Tabela 3 — właściwości Mechaniczne

       
Stan

Wytrzymałość na rozciąganie (ГОСТ Р ИСО 5832-5-2010 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 5. Сплав кобальт-хром-вольфрам-никелевый деформируемый), Mpa

Granica plastyczności (ГОСТ Р ИСО 5832-5-2010 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 5. Сплав кобальт-хром-вольфрам-никелевый деформируемый), Mpa

Wydłużenie (ГОСТ Р ИСО 5832-5-2010 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 5. Сплав кобальт-хром-вольфрам-никелевый деформируемый), %

  nie mniej
Термообработанное*
860 310 30
* Metoda przetwarzania w celu osiągnięcia wymaganych właściwości wybiera producent.



Właściwości mechaniczne stopu w innym, niż w термообработанном, stanie powinny być określone przez konsumenta w zamówieniu.

6 Metody badań


Metody badań w celu określenia wymagań niniejszej normy przedstawiono w tabeli 4.

Przygotowanie próbek do badań właściwości mechanicznych odbywa się zgodnie z ISO 6892.


Tabela 4 — Metody badań

     
Wymagania Klucz lub podklucz normy
Metoda badań
Skład chemiczny 3 Przyjęte techniki analityczne (metody ISO, jeśli istnieją)
Wielkość ziarna
4.1 ISO 643
Ocena zanieczyszczeń
4.2 ISO 4967
Właściwości mechaniczne
5 ISO 6892

Aplikacja. Informacje o zgodności norm krajowych Federacji Rosyjskiej odniesienia międzynarodowym (regionalnym) normy



Aplikacja TAK
(obowiązkowe)



Tabela TAK.1 — Międzynarodowe standardy, na które podane są linki w tym standardzie i odpowiadające im normy krajowe

     
Oznaczenie referencyjnej międzynarodowego standardu
Stopień zgodności Identyfikacja i oznaczenie odpowiedniej normy krajowej
ISO 643 -
*
ISO 4967:1998 MOD GOST 1778−70 (ISO 4967−79) «Stal. Металлографические metody ustalania wtrąceń niemetalicznych"
ISO 6892 MOD GOST 1497−84 (ISO 6892−84) «Metale. Metody badań wytrzymałości na rozciąganie"

GOST 10006−80 (ISO 6892−84) «Rury metalowe. Metoda badania wytrzymałości na rozciąganie"

GOST 10446−80 (ISO 6892−84) «Drut. Metoda badania wytrzymałości na rozciąganie"
* Odpowiedni krajowy standard brakuje. Przed jego zatwierdzeniem, zaleca się korzystać z tłumaczenia na język polski międzynarodowego standardu, znajdującego się w Federalnym informacyjnym funduszu przepisów i standardów.

Uwaga — W niniejszej tabeli wykorzystano następujące objaśnienie stopnia zgodności norm:

MOD — zmodyfikowane standardy.