Odwiedzając tę ​​stronę, należy dopuścić stosowanie plików cookie. Więcej na temat naszej polityki cookies.

GOST R ISO 5832-12-2009

GOST R ISO 5832−12−2009 Implanty dla chirurgii. Materiały metalowe. Część 12. Stop kobalt-chrom-molibden odkształcalne


GOST R ISO 5832−12−2009

Grupa В32
В73

NORMA KRAJOWA FEDERACJI ROSYJSKIEJ

IMPLANTY DLA CHIRURGII

MATERIAŁY METALOWE

Część 12

Stop kobalt-chrom-molibden odkształcalne

Wszczepy for surgery. Metallic materials. Part 12. Wrought cobalt-chromium-molybdenum alloy



OX 11.040.40
OKP 93 9818

Data wprowadzenia 2010−09−01


Przedmowa


Cele i zasady normalizacji w Federacji Rosyjskiej nie jest ustawiony ustawą z dnia 27 grudnia 2002 r N 184-FZ «O technicznym regulacji», a zasady stosowania norm krajowych Federacji Rosyjskiej — GOST R 1.0−2004"Standaryzacja w Federacji Rosyjskiej. Główne postanowienia"

Informacje o standardzie

1 PRZYGOTOWANY Federalnym, Państwowym jednolite przedsiębiorstwo «Centralny naukowo-badawczy instytut przemysłu stalowego im. I. P. Бардина» (FGUP «ЦНИИчермет im. I. P. Бардина»), na podstawie własnego autentycznego tłumaczenia normy, o której mowa w ustępie 4

2 WPISANY komitet Techniczny dla normalizacji TC 453 «Implanty w chirurgii"

3 ZATWIERDZONY I WPROWADZONY W życie Rozporządzenie Federalnej agencji ds. regulacji technicznej i metrologii od 11 grudnia 2009 r. N 714-art.

4 Niniejszy standard jest identyczny z międzynarodowym standardem ISO 5832−12:2007 «Implanty dla chirurgii. Materiały metalowe. Część 12. Stop odkształcalne кобальтовый, domieszką chromu i molibdenu (ISO 5832−12:2007 «Implants for surgery — Metallic materials — Part 12: Wrought cobalt-chromium-molybdenum alloy»).

Przy stosowaniu niniejszego standardu zaleca się stosowanie zamiast odwołania międzynarodowych standardów odpowiadające im normy krajowe Federacji Rosyjskiej, informacje o nich znajdują się w dodatkowym załączniku A

5 WPROWADZONY PO RAZ PIERWSZY


Informacja o zmianach do niniejszego standardu została opublikowana w roku również spoza publikowanej informacji o indeksie «Krajowe standardy», a tekst zmian i poprawek — co miesiąc emitowanych informacyjnych drogowskazami «Krajowe standardy». W przypadku rewizji (wymiany) lub odwołania niniejszego standardu powiadomienie zostanie opublikowany w miesiąc również spoza publikowanej informacji o indeksie «Krajowe standardy». Odpowiednia informacja, powiadomienie i teksty umieszczane są także w systemie informatycznym do wspólnego użytku — na oficjalnej stronie Federalnej agencji ds. regulacji technicznej i metrologii w sieci Internet

1 Zakres zastosowania


Niniejszy standard określa wymagania dotyczące деформируемому stopu dwóch preparatów na bazie kobaltu, zawierającego 28% chromu i 6% molibdenu, obowiązującej do produkcji implantów chirurgicznych. Właściwości podane są w odniesieniu do деформируемому сортовому wynajmu, прутку i drucie.

Uwagi

1 właściwości Mechaniczne próbki z gotowych produktów tego stopu mogą się różnić od podanych w niniejszym standardzie.

2 Wysoka zawartość węgla w tym stopie prowadzi do powstania znacznej ilości węglików w jego strukturze. Jest to ilość można regulować za każdym razem przy produkcji wypożyczalni lub późniejszego pompa wody termo-mechaniczne opracowanie produktu końcowego. Ilość węglików w ostatecznym produktów niniejszym standardem nie jest do uzgodnienia.

2 powołania Normatywne


W tym standardzie stosowane przepisy odwołania do następujących norm międzynarodowych:

ISO 643* Stali. Металлографический metody wykrywania widzialnego wielkości ziarna

ISO 6892* materiały Metalowe. Próba rozciągania w temperaturze otoczenia
_______________
* Dla недатированных linków wykorzystać ostatnie obowiązujące wydanie.

3 skład Chemiczny


Skład chemiczny stopu, zdefiniowane zgodnie z rozdziałem 6, powinny zgadzać się z danymi podanymi w tabeli 1.


Tabela 1 — skład Chemiczny

     
Element Udział masowy, %
  Stop składu 1 o niskiej zawartości węgla
Stop składu 2 z wysoką zawartością węgla
Chrom
26,0−30,0 26,0−30,0
Molibden
5,0−7,0 5,0−7,0
Żelazo
Nie więcej niż 0,75 Nie więcej niż 0,75
Mangan
Nie więcej niż 1,0 Nie więcej niż 1,0
Krzem
Nie więcej niż 1,0 Nie więcej niż 1,0
Węgiel
Nie więcej niż 0,14 0,15−0,35
Nikiel
Nie więcej niż 1,0 Nie więcej niż 1,0
Azot
Nie więcej niż 0,25 Nie więcej niż 0,25
Kobalt
Podstawa Podstawa

4 Mikrostruktura


Mikrostruktura stopu powinna być jednorodna. Wielkość ziarna, ustalona zgodnie z pkt 6, nie może być większe niż 5-go pokoju.

5 właściwości Mechaniczne


Właściwości stopu na rozciąganie, badający zgodnie z rozdziałem 6, muszą być zgodne z normami podanymi w tabeli 2.


Tabela 2 — właściwości Mechaniczne

       
Stan

Wytrzymałość na rozciąganie ГОСТ Р ИСО 5832-12-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 12. Сплав кобальт-хром-молибденовый деформируемый(ГОСТ Р ИСО 5832-12-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 12. Сплав кобальт-хром-молибденовый деформируемый), Mpa

Granica plastyczności ГОСТ Р ИСО 5832-12-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 12. Сплав кобальт-хром-молибденовый деформируемый(ГОСТ Р ИСО 5832-12-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 12. Сплав кобальт-хром-молибденовый деформируемый), Mpa

Wydłużenie ГОСТ Р ИСО 5832-12-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 12. Сплав кобальт-хром-молибденовый деформируемый, %

  nie mniej
Термообработанное*
897 517 20
Горячедеформированное
1000 700 12
Теплодеформированное
1192 827 12
* Metoda obróbki cieplnej wybiera producent w celu osiągnięcia wymaganych właściwości.

6 Metody badań


Metody badań stosowane w celu określenia zgodności z wymaganiami niniejszej normy, przedstawiono w tabeli 3.


Tabela 3 — Metody badań

     
Wymagania
Sekcja normy Metoda badań
Skład chemiczny 3 Przyjęte techniki analityczne (metody ISO, jeśli takowe istnieją)
Wielkość ziarna
4 ISO 643
Właściwości mechaniczne
5 ISO 6892

Załącznik A (obowiązkowe). Informacje o zgodności norm krajowych Federacji Rosyjskiej odniesienia do standardów międzynarodowych

Załącznik A
(obowiązkowe)



Tabela A. 1

   
Oznaczenie referencyjnej międzynarodowego standardu
Identyfikacja i oznaczenie odpowiedniej normy krajowej
ISO 643
*
ISO 6892 GOST 1497−84 (ISO 6892−84) Metale. Metody badań wytrzymałości na rozciąganie
  GOST 10006−80 (ISO 6892−84) Rury metalowe. Metoda badania wytrzymałości na rozciąganie
  GOST 10446−80 (ISO 6892−84) Drut. Metoda badania wytrzymałości na rozciąganie
* Odpowiedni krajowy standard brakuje. Przed jego zatwierdzeniem, zaleca się korzystać z tłumaczenia na język polski tego międzynarodowego standardu. Tłumaczenie tego międzynarodowego standardu znajduje się w Federalnym informacyjnym funduszu standardów.